Information de l’’AFFSAPS Ide pharmacovigilance relative au rôle potentiel de la pholcodine dans la sensibilisation aux curares

Information de l’’AFFSAPS Ide pharmacovigilance relative au rôle potentiel de la pholcodine dans la sensibilisation aux curares

Des données scientifiques suggèrent que la pholcodine pourrait être un facteur de survenue d’accidents allergiques observés durant les anesthésies utilisant des curares. En raison de ce risque potentiel de sensibilité croisée entre la pholcodine et les curares, l’Afssaps a initié une procédure européenne de réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de pholcodine, dont les conclusions sont attendues pour juillet 2011. La pholcodine est indiquée dans le traitement des toux sèches et des toux d’irritation (toux non productive gênante) chez l’enfant et l’adulte. En France, 23 spécialités à base de pholcodine sont commercialisées à ce jour. Elles pouvaient être obtenues sans prescription médicale. Dans l’attente des résultats de cette réévaluation du rapport bénéfice/risque et conformément à l’arrêté du 22 avril 2011 :
 La délivrance des spécialités à base de pholcodine est soumise à prescription médicale obligatoire (Liste I) ;
 Il est recommandé de ne prescrire des médicaments contenant de la pholcodine qu’en l’absence d’alternative thérapeutique.

Plus d’informations sont disponibles sur le site de l’AFSSAPS :
 http://www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-faisant-actuellement-l-objet-d-une-reevaluation-du-rapport-benefice-risque/Medicaments-faisant-actuellement-l-objet-d-une-reevaluation-du-rapport-benefice-risque-b-r/Pholcodine-specialites-antitussives-contenant-de-la-pholcodine/(language)/fre-FR
 http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/4c014183b74d5bd7937f7b840e172ed7.pdf